FacebookTwitteremailPrintLa vacuna rusa Sputnik V contra el coronavirus, cuya adquisición negocia con Moscú el Gobierno argentino, obtuvo 92% de eficacia en los estudios de fase 3 en humanos según los primeros resultados de esas pruebas y no registró “efectos adversos inesperados”, se informó esta mañana. “La eficacia de la vacuna Sputnik alcanzó el 92% (cálculo […]
La vacuna rusa Sputnik V contra el coronavirus, cuya
adquisición negocia con Moscú el Gobierno argentino, obtuvo 92% de eficacia en
los estudios de fase 3 en humanos según los primeros resultados de esas pruebas
y no registró “efectos adversos inesperados”, se informó esta mañana.
“La eficacia de la vacuna Sputnik alcanzó el 92%
(cálculo basado en los 20 casos confirmados de Covid-19 divididos entre las
personas vacunadas y las que recibieron el placebo)”, se indicó.
La publicación sostuvo que “la eficacia se demostró
sobre la base de un primer análisis intermedio obtenido 21 días después de la
primera inyección” e indicó que “no hubo efectos adversos inesperados
durante los ensayos”.
“Actualmente 40.000 voluntarios están participando en
ensayos clínicos de fase 3, doble ciego, aleatorizados y controlados con
placebo, de los cuales más de 20.000 se han vacunado con la primera dosis de la
vacuna y más de 16.000, con la primera y segunda dosis de la vacuna”,
aseguró la publicación.
El Centro Nacional de Investigación en Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Rusia está a cargo del desarrollo de esta vacuna que utiliza una tecnología que se llama “vector viral no replicante”.
Los vectores son virus que no tienen capacidad de reproducirse
en el organismo (y por tanto son inocuos) y se utilizan para transportar
material genético del virus del que se quiere inmunizar.
A diferencia de otras que utilizan esta tecnología, la
Sputnik V es la única que utiliza dos adenovirus humanos como vectores, uno
diferente en cada dosis que se dan intramuscularmente con diferencia de 21 días.
La vacuna fue registrada por el Gobierno ruso en agosto y se
encuentra en fase 3 con pruebas en más de 40.000 voluntarios en Rusia, pero
también se anunciaron ensayos clínicos en los Emiratos Árabes Unidos, India,
Venezuela y Bielorrusia.
Según se anunció la semana pasada, el Gobierno argentino está
negociando la posibilidad de que el país reciba 25 millones de dosis de la
Sputnik V, de las cuales 10 podrían llegar en diciembre a un precio estimado
por esquema (dos dosis) de 19,95 dólares en total.
Más
detalles
“Los ensayos evaluaron la eficacia entre más de 16.000
voluntarios que recibieron la vacuna o el placebo 21 días después de la primera
inyección”, se explicó desde Rusia.
“Como resultado de un análisis estadístico de 20 casos
confirmados de coronavirus, la división de casos entre las personas vacunadas y
las que recibieron el placebo indica que la vacuna Sputnik V tuvo una tasa de
eficacia del 92% después de la segunda dosis”, completa el informe.
Los desarrolladores de la vacuna aclararon que “la
observación de los participantes del estudio continuará durante seis meses,
después de lo cual se presentará el informe final”.
“Actualmente, los ensayos clínicos de fase III del
Sputnik V están aprobados y se están llevando a cabo en Bielorrusia, los
Emiratos Árabes Unidos, Venezuela y otros países, así como la fase II-III en la
India”, explicaron.
En tanto, el ministro de Salud de la Federación de Rusia,
Mikhail Murashko, destacó que la vacuna que están desarrollando podrá detener
la propagación del coronavirus.
“El uso de la vacuna y los resultados de los ensayos
clínicos demuestran que es una solución eficaz para detener la propagación de
la infección por coronavirus, una herramienta de atención médica preventiva, y
este es el camino más exitoso para derrotar la pandemia”, puntualizó el
funcionario ruso.